Decreto Legge 10.9.98 - G.U. n° 245 del 20.10.98

Protocolli di accesso ad esami di Laboratorio e di Diagnostica strumentale
Donne in stato di gravidanza ed a tutela della maternità

Sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di Laboratorio e le altre prestazioni specialistiche per la tutela della maternità indicate nel presente decreto e dagli allegati A, B, C, fruite presso le strutture sanitarie pubbliche e private accreditate, ivi compresi i consultori familiari. Sono comunque escluse dalla partecipazione al costo le visite mediche periodiche ostetrico ginecologiche.La prescrizione delle prestazioni di Laboratorio e delle altre prestazioni specialistiche è effettuata dai medici di medicina generale o dagli specialisti operanti presso le strutture accreditate, pubbliche o private, ivi compresi i consultori familiari.La prescrizione dello specialista è obbligatoria nei casi previsti dall’articolo 2 e dagli allegati A, B, C.
Art. 2
In funzione preconcezionale sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e le altre prestazioni specialistiche necessarie per accertare eventuali difetti genetici, prescritte dallo specialista alla coppia, se l’anamnesi, riproduttiva o familiare della coppia evidenzia condizioni di rischio per il feto.Sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di diagnostica strumentale e di Laboratorio e le altre prestazioni specialistiche necessarie ed appropriate per le condizioni patologiche che comportino un rischio materno o fetale, prescritte di norma dallo specialista.Sono escluse dalla partecipazione al costo le prestazioni di diagnostica strumentale e di laboratorio e le altre prestazioni specialistiche, necessarie ed appropriate per la diagnosi prenatale, nelle specifiche condizioni di rischio indicate dall’allegato C, prescritte dallo specialista.In presenza delle condizioni di rischio, le prestazioni di diagnostica strumentale e di Laboratorio e di altre prestazioni specialistiche devono indicare la diagnosi o il sospetto diagnostico.
Art. 3
Il presente decreto sostituisce integralmente il Decreto del Ministero della Sanità del 6.marzo 1995.

Allegato A
Prestazioni specialistiche per la tutela della maternità responsabile, escluse dalla partecipazione al costo, in funzione preconcezionale
Prestazioni specialistiche per la donna

Anamnesi e valutazione, definite brevi: Consulenza ginecologica preconcezionale
Anticorpi anti eritrociti (Test di Coombs indiretto): in caso di rischio di isoimmunizzazione
Virus Rosolia anticorpi (IgG, IgM)
Toxoplasma anticorpi (E.I.A.) (IgG, IgM)
Emocromo: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV, F.L.

Resistenza osmotica eritrocitaria (Test di Simmel): in caso di riduzione del volume cellulare medio e di alterazioni morfologiche degli eritrociti.
Hb Anomale (HbS, HbD, HbH, ecc.): in caso di riduzione del volume cellulare medio e di alterazioni morfologiche degli eritrociti

Esame citologico Cervico Vaginale (PAP TEST)

Prestazioni specialistiche per l’uomo

Emocromo: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV, F.L. in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie
Resistenza Osmotica Eritrocitaria (Test di Simmel) : in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie
Hb - Emoglobine anomale (Hb S, Hb D, Hb H ecc.) in caso di donna con fenotipo eterozigote per emoglobinopatie

Prestazioni specialistiche per la coppia

Virus Immunodeficienza Acquisita (HIV 1-2) Anticorpi
Gruppo Sanguigno AB0 e Rh (D)
Treponema Pallidum Anticorpi (Ricerca quantitativa mediante emoagglutinazione passiva) (TPHA)
Treponema Pallidum Anticorpi anti cardiolipina (Flocculazione (VDRL) (RPR)

In caso di abortività ripetuta o pregresse patologie della gravidanza con morte perinatale e su prescrizione dello specialista ginecologo o genetista

Anamnesi e valutazione, definite brevi: consulenza genetica
Ecografia trasvaginale
Isteroscopia. Escluso: Biopsia con dilatazione del canale cervicale
Biopsia del corpo uterino: Biopsia endoscopica (isteroscopia) dell’endometrio
Anticoagulante Lupus - Like (LAC)
Anticorpi anti cardiolipina (IgG, IgA, IgM)
Anticorpi anti microsomi (Ab TMS) o anti Tireoperossidasi (Ab TPO)

Anticorpi anti tireoglobulina (Ag TG)

Cariotipo da metafasi linfocitarie 1 Tecnica di bandeggio (Risoluzione non inferiore alle 320 bande): alla coppia

Allegato B
Prestazioni specialistiche per il controllo della gravidanza fisiologica, escluse dalla partecipazione al costo (in caso di gravidanza a rischio o di minaccia di aborto saranno incluse tutte le prestazioni specialistiche atte ad un ottimale monitoraggio della gravidanza)
All’inizio della gravidanza, possibilmente entro la 13° settimana e comunque al primo controllo

Emocromo: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV, F.L.
Gruppo SanguignoAB0 e Rh (D) qualora non eseguito in funzione preconcezionale
Aspartato Aminotrasferasi (AST) (GOT) (S)
Alanina Aminotrasferasi (ALT) (GPT) (S/U)
Virus Rosolia anticorpi (IgG, IgM)
Toxoplasma Anticorpi (E.I.A.): in caso di IgG negative ripetere ogni 30-40 gg fino al parto

Treponema Pallidum Anticorpi (Ricerca quantitativa mediante emoagglutinazione passiva) (TPHA): qualora non eseguite in funzione preconcezionale esteso al partner
Treponema Pallidum Anticorpi anti cardiolipina (Flocculazione) (VDRL) (RPR): qualora non eseguite in funzione preconcezionale esteso al partner
Virus Immunodeficienza Acqisita (HIV 1-2) Anticorpi
Glucosio(S/U/dU/La)
Urine Esame chimico fisico e microscopico
Ecografia ostetrica
Anticorpi anti eritrociti (Test di Coombs indiretto) : in caso di donne Rh negativo a rischio di immunizzazione il test deve essere ripetuto ogni mese; in caso di incompatibilità AB0, il test deve essere ripetuto alla 34°- 36°settimana

Tra la 14° e la 18° settimana

Urine Esame chimico fisico e microscopico (*)

Tra la 19° e la 23° settimana

Ecografia ostetrica

Tra la 24° e la 27° settimana

Glucosio(S/U/dU/La)
Urine Esame chimico fisico e microscopico (*)

Tra la 28° e la 32° settimana

Emocromo: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV, F.L.
Ferritina (P/Sg/Er) in caso di riduzione del volume globulare medio
Urine Esame chimico fisico e microscopico (*)
Ecografia Ostetrica

Tra la 33° e la 37° settimana

Virus Epatite B (HBV) antigene HbsAg
Virus Epatite C (HCV) Anticorpi
Emocromo: Hb, GR, GB, HCT, PLT, IND. DERIV, F.L.
Urine Esame chimico fisico e microscopico (*)
Virus Immunodeficienza Acquisita (HIV 1-2) Anticorpi in caso di rischio anamnestico

Tra la 38° e la 40° settimana

Urine Esame chimico fisico e microscopico

Dalla 41° settimana

Ecografia Ostetrica
Cardiotocografia: su specifica richiesta dello specialista; se necessario monitorare fino al parto

* In caso di Batteriuria significativa: Esame colturale dell’urina (Urinocoltura) Ricerca completa microrganismi e lieviti patogeni. Incluso: conta batterica

Allegato C
Indicazioni alla diagnosi prenatale (desunte dalle linee guida per i test genetici approvate dal Comitato Nazionale per la Biosicurezza e Biotecnologie della Presidenza del Consiglio dei Ministri)
Le indicazioni per la diagnosi prenatale esenti dal pagamento rientrano in due categorie:
Presenza di rischio procreativo prevedibile a priori:

età materna avanzatagenitore portatore eterozigote di anomalie cromosomiche strutturaligenitori portatori di mutazioni genetiche

Presenza di rischio fetale resosi evidente nel corso della gestazione:

malformazioni evidenziate dall’esame ecograficomalattie infettive insorte in gravidanzapositività dei test biochimici per anomalie cromosomichefamiliarità per patologie genetiche.

Le indicazioni per indagini citogenetiche per anomalie cromosomiche fetali in corso di gravidanza sono:

età materna avanzata ( >= 35 anni)
genitori con precedente figlio affetto da patologia cromosomica
genitore portatore di riarrangiamento strutturale non associato a difetto fenotipico
genitore non aneuploide dei cromosomi sessuali compatibili con la fertilità
anomalie malformative evidenziate ecograficamente